20 x MP Corona Antigen-Schnelltest

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Dieser deutsche Corona-Antigen-Schnelltest dient dem schnellen, qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 durch einen Rachen-Tupferabstrich. Alle zum Durchführen und Auswerten des Tests notwendigen Utensilien sowie eine Bedienungsanleitung sind der Packung inkludiert. Der Test weist eine Sensitivität von 96,39% und eine Spezifität von 99,03% auf und liefert innerhalb von ca. 15 Minuten das Testergebnis. Dieses Produkt ist CE-IVD-zertifiziert für den professionellen Gebrauch und entspricht der europäischen Richtlinie für In-Vitro-Diagnosegeräte (98/79/EG) - es ist des Weiteren beim deutschen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gelistet sowie geprüft und zertifiziert durch den TÜV SÜD.

Kurzanleitung eines Rachen-Abstrich:

  1. Mit dem Tupfer auf beiden Seiten des Zungengrundes und an den Mandeln der zu testenden Person je mindestens drei Mal mit leichtem Druck hin- und herfahren, anschließend mindestens drei Mal die Rachenrückwand hinauf und hinab wischen.
  2. Die Proben sollten so bald wie möglich nach der Entnahme getestet werden. Wenn die Tupfer nicht sofort verarbeitet werden, wird dringend empfohlen, die Tupferprobe zur Lagerung in ein trockenes steriles und dicht verschlossenes Kunststoffröhrchen zu legen. Die Tupferprobe in trockenem und sterilem Zustand, ist bis zu 8 Stunden bei Raumtemperatur und 24 Stunden bei 2-8°C stabil. Für die Probenvorbereitung dürfen nur der mit dem Kit enthaltene Extraktionspuffer und das Extraktionsröhrchen verwendet werden. Ausführliche Informationen zur Probenentnahme finden Sie auf der Verfahrenskarte. Führen Sie die Tupferprobe in das Extraktionsröhrchen ein. Drücken Sie gegen die Innenwand des Röhrchens und rühren Sie den Tupfer etwas 10 Sekunden lang, während Sie den Tupfer gemäß Ihrem Entsorgungsprotokoll für biologische Gefahren.
  3. Lassen Sie den Test, die extrahierte Probe und/oder die Kontrollen vor dem Test auf Raumtemperatur (15 bis 30°C) ausgleichen.
  4. Nehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Folienbeutel und verwenden Sie sie innerhalb einer Stunde. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.
  5. Drehen Sie das Extraktionsröhrchen um und geben Sie 3 Tropfen der extrahierten Probe in jeder der Probenvertiefung (S) und starten Sie dann den Timer.
  6. Warten Sie, bis die farbigen Linien angezeigt werden. Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach mehr als 20 Minuten.

Einfache Ergebniskontrolle:

POSITIV: Es erscheinen zwei farbige Linien. Eine farbige Linie sollte sich im Kontrollbereich (C) und eine andere farbige Linie im Testbereich (T) befinden. Ein positives Ergebnis in der Testregion zeigt den Nachweis von COVID-19-Antigenen in der Probe an.

NEGATIV: Im Kontrollbereich (C) erscheint eine farbige Linie. Im Testlinienbereich (T) erscheint keine sichtbare farbige Linie.

UNGÜLTIG: Es wird keine Kontrolllinie angezeigt. Ein unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichste Ursachen für das Versagen der Kontrolllinie. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Test.

Lieferumfang:

20 x MP Corona-Antigen-Schnelltests.

WICHTIGE HINWEISE: Der COVID-19 Antigen Schnelltest darf nur von einem Arzt oder einer ärztlich autorisieren Person durchgeführt und interpretiert werden. Bei medizinischen Laien kann es zur falschen Anwendung und Beurteilung des Tests kommen. Die Intensität der Farbe in der Testlinienregion (T) variiert je nach der Menge des in der Probe vorhandenen SARS-COV-2-Antigens. Jeder Farbton im Testbereich (T) sollte als positiv angesehen  werden und im nächsten Schritt durch einen PCR-Test überprüft werden. Mit Ihrer Bestellung bestätigen Sie, dass Sie zu den in der Medizinprodukte-Abgabeverordnung §3 aufgeführten Käufergruppen zählen.